詳しくは，PMDAのWEB siteをご覧ください。

 

https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0076.html

 

プログラム

13:00-13:10	開会の挨拶	（独）医薬品医療機器総合機構 森口　裕
13:10-13:30	申請電子データの相談及び受領に関する現状について	（独）医薬品医療機器総合機構 諏訪　貴美
13:30-14:10	FAQ改訂内容について（CDISC、臨床薬理）	（独）医薬品医療機器総合機構 安藤　友紀 落合　義徳
14:10-14:30	臨床薬理領域の電子データ作成・提出時の留意点について	（独）医薬品医療機器総合機構 木島　慎一
14:30-14:45	～　休憩　～
14:45-15:20	申請電子データ提出に係る経過措置期間の終了に向けた取組みについて	（独）医薬品医療機器総合機構 西岡　絹恵
15:20-15:50	申請電子データシステムに関する現状と今後の予定	（独）医薬品医療機器総合機構 蝦名　大五郎
15:50-16:20	質疑応答	司会：野村　由美子 登壇者：演者
16:20-16:25	閉会の挨拶	（独）医薬品医療機器総合機構 野村　由美子

各演題の時刻は変更の可能性あり。