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ISID　Wingspan　eTMFセミナー ～最新規制への対応に向けて～

日時：2016年11月24日（木）14:00～18:30（13:30受付開始）
会場：電通国際情報サービス（ISID)　品川本社セミナールーム
　　　http://www.isid.co.jp/place/tokyo.html
参加費用：無料
※セミナー参加のお申込みは、「 セミナーご案内/お申込みサイト」よりお願いします。
お問い合せ先
  株式会社電通国際情報サービス　クラウドサービス営業部　Wingspan eTMFセミナー担当　
  TEL：03-6713-6167
  e-mail：http://g-ls-info@group.isid.co.jp

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ISIDは、治験関連文書管理のクラウドサービスを提供している、Wingspan　Technology（ウイングスパン）社と業務提携し、この6月より、日本の製薬企業様、CRO様向けに「Wingspan eTMF」のサービス提供を開始しております。
この度、ウイングスパンと共にセミナー開催の運びとなりましたのでご案内致します。ICH-GCPの改訂など背景に、治験の品質管理は、出口管理からプロセスマネジメントに移行中です。本セミナーでは、グローバルにおける最新の規制動向のご紹介、Wingspanのサービスを利用されている企業の品質向上の考え方、国内製薬企業の最新事例をご紹介致します。

【プログラムサマリ】
１．Wingspan eTMFイントロダクション
　　ICH E6改訂の動向を踏まえ、ISIDの考え方のご説明とWingspan eTMF概要を紹介します。

２．海外eTMF事情/規制対応事情
　　最新の規制動向とグローバル製薬企業の対応、およびeTMF導入状況等、海外の最新事情をご紹介します。

３．Quality by Design（QbD）による治験品質の向上
　　米国で実績を持つQbDの考えに基づいた、eTMFプラットフォーム構築事例をご紹介します。

４．eTMF実装に向けた検討、国内事例紹介
　　グローバル統一手順と既存の国内業務手順のすり合わせ、体制見直し、日本独自の対応など事例をご紹介
　　します。

皆様のご参加を、心からお待ち申しあげております。