2016年12月31日現在の2016年度のeCTD提出状況が公開されました。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0008.html
① 109件です。うち,参考提出は0件です。
② 昨年の同時期が100件,一昨年が101件です。2015年度,eCTD義務化のトピックスが明らかになり,急増しましたが,
2016年,2017年と100件程度で安定しています。
③ 昨年度は最終的(2016年3月末で)に,140件になっています。