電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）作成の手引き（第1部　改訂版）（公開日：2017年4月24日）が公開されました。

合わせて，２部，３部，４部も公開されています。

http://www.jpma.or.jp/medicine/shinyaku/tiken/allotment/eCTD_4_2_1.html