2023年3月に、日本製薬工業協会(製薬挙)のホームページで、医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース1 eSubmissionが作成した、eCTD v4.0の社内教育資料が公開されました。
4月11日現在、修正版が公表されていますので、遅ればせながらご紹介いたします。
2023年3月に、日本製薬工業協会(製薬挙)のホームページで、医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース1 eSubmissionが作成した、eCTD v4.0の社内教育資料が公開されました。
4月11日現在、修正版が公表されていますので、遅ればせながらご紹介いたします。