詳細については,PMDAのHPをご覧ください。
臨床薬理領域の電子データについて:平成29年10月2日(月)CDISC 標準準拠データについて:平成29年10月3日(火)
eCTD 提出状況 (2017.7.6 Update)
eCTD v4.0国内実装パッケージ