安藤　友紀（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
　「承認申請時のCDISC標準準拠データの提出について」

比留間　良一（エーザイ株式会社）
　「Gatewayを介した申請電子データ等の提出に関するトライアルから得られた経験について」

玉村　聡子（MSD株式会社）
　「申請電子データの提出に関するパイロット経験の発表」

星野　裕紀子（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
　「日本における非臨床申請電子データの利用について」

大瀧　清（日本製薬工業協会）
　「SENDに対する製薬企業の取り組み」