PMDAのホームページに、申請電子データのゲートウェイ提出に用いるTSVファイルのサンプルが掲載されました。

http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0028.html

TSVファイルのサンプル（2019年7月1日更新）