日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 電子化情報部会が、11月28日に「eCTD v4 実装促進シンポジウムを開催します。
この度、電子化情報部会のご好意により、本研究会でのホームページでもご紹介できることになりました。
以下に、製薬協様からのご案内を掲載いたします。
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日時：令和6年11月28日（木）13時30分～15時50分
場所：Web開催
参加費：無料
定員：900名（先着順）
プログラム：別紙参照
参加申込締切日：令和6年 11月19日（火）
注：期限超過後のお申し込みはお受けできませんのでご注意ください。
対象者：製薬企業、CRO、システムベンダー等 ※参加者多数の場合は人数調整をさせていただくことがあります。
申込方法：参加希望者お一人ずつ、それぞれ下記URLよりお申込みください。
URL：https://forms.office.com/r/rTZ5FmvbW5
質問受付：事前質問を応募アンケートにて受付けます。参加登録時に、質問欄にご記載ください。期限は11月19日（火）EOBといたします。
なお、締め切り日以降の事前質問の受付、当日の質問受付は行いません。また、時間等の都合上、お答えできない場合があります。
必ず、質問先としてPMDA向け、またはJPMA向けの別を明記ください。
質問をお受けする対象は以下の通りです。
PMDA：薬生薬審発0206第１号 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）
による承認申請について」の改正について(別紙含む)、eCTD v4国内Q&A、eCTD v4検証ツール、eCTD v4国内実装パッケージ
JPMA：eCTD v4.0 教育資材 第2版
問い合わせ先：mailto satoko.tamamura@merck.com
シンポジウム案内状：20241128_EI-TF1_eCTD v4実装促進シンポジウム案内状
