ESTRIのwebsiteに，eCTD v4.0の Implementation Package と SSF（Specification for Submission Format）が公開されました。 

今回より，PDFに関する要件は， SSF（Specification for Submission Format）として別文書として管理されています。

http://estri.ich.org/new-eCTD/index.htmorhttp://www.ich.org/products/electronic-standards.html

SSF（Specification for Submission Format）は，eCTD v4のみならず，v3.2.2でも対応可能になっています。

翻訳版，Japan regional Implementation Guideは，別途公開予定です。