◆ eCTD作成の手引き 第4.2版 ゲートウェイ対応版（公開日：2016年8月1日）
http://www.jpma.or.jp/medicine/shinyaku/tiken/allotment/ectd_gateway.html
第34回ICH即時報告会（講演スライド公開）
講演スライド公開 「申請電子データシステムに関する説明会」
