7月14日にPMDA/JPMA共催の「申請電子データシステム(ゲートウェイシステム)に関する説明会」の講演スライドが公開されましたので,ご参考ください。
〔JPMA〕 eCTD作成の手引き 第4.2版 ゲートウェイ対応版
申請電子データシステムのURLの公開