PMDA 申請電子データシステムが改修されたため,操作マニュアルが改訂されました。
主な変更点は,以下のとおりです。
・ファイル転送サーバーとの接続確認機能の追加・ファイル転送時の「閉じる」ボタン処理の改修・セッションタイムアラート機能の追加 - セッションタイムアウト:無送信で30 分 - アラートは,タイムアウト5 分前・申請予告可能期間:3W → 5W・品目詳細画面における販売名表示の変更・「検証および保存」ボタン押下後の制限変更
ESTRI page update
申請電子データ 技術ガイド/FAQ update