◆ 電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)作成の手引き(第4部 改訂版)(公開日:2016年10月21日)
4部(事例紹介)
第15回セレクト講座 eCTD v4.0 の基礎知識(11/16)
第17回セレクト講座 eCTDアウトソーシングの留意点