議題：Gateway 申請にどのように対応するか
（講演はございません）
運営：eSub Gateway 分科会
日時：2016 年12 月5 日 13:00 -17:00

参加資格:
(1) Gateway 申請に向け具体的に準備，検討をしている会社
(2) 1 社1 名，30 社30 名（eSub Gateway 分科会メンバーを除く）
(3) Round Table Discussion で意見交換する意思のある（できる）方
（情報収集のための参加はご遠慮ください。）
(4) 参加費は無料ですが，発言，Discussion への参加の義務があります。

 

〔趣旨〕
eCTD 研究会では，これまで，3 回に渡るセレクト講座を開催し，Gateway
に関する情報提供をしてきました。参加いただいた皆様には十分な情報が得ら
れたと考えています。今後，Gateway 申請に対応していくためには，単なる情
報や知識の集積ではなく，自ら考えチャレンジしていくことが重要になります。
そこで今回，Gateway 申請対応を真剣に考えている会社の皆さんで，
「Gateway 申請にどのように対応するか」を題材として，Round Table
Discussion を企画しました。参加者でブレーンストーミングして，参加者で考
える時間にしたいと考えています。
トピックス
● Gateway 申請計画（ストラテジー）
● Gateway 申請準備について
● Gateway 申請マニュアル
● 電子証明書管理規定
● アウトソース の利用について
● その他