申込受付開始：1/16 –   （会員優先受付期間 1/10 -）

 

eCTD研究会　第6回　シンポジウム　プログラム（案）

薬事領域の次世代の電子化の展望

～ We are in Paradigm Shift ～

主催：eCTD研究会

後援：パブリックウェア推進機構（MIST）

　　　日本CRO協会（JCROA）

日時：2017年2月13日（月） 10:20 – 16:45

      シンポジウム：10:20 – 16:00（受付開始 9:50）

　　　展示相談会  ：9:50 – 16:40

場所：KFCホール

定員：390名、参加費用：無料

申し込みサイト：後日掲載します

総合司会　株式会社ビュルガーコンサルティング　吉村　健

10:20 – 10:40（20分）

• 第6回シンポジウム開催にあたって/eCTD義務化に関するアンケート結果について

eCTD研究会代表幹事（第一三共株式会社）　村井啓示

〔基調講演 1〕

10:40 – 11:00（20分）

• 医薬品開発，承認申請にかかわる最近の電子化の動向

株式会社CACクロア　松井　一

〔基調講演 2〕

11:00 – 11:20（20分）

• IDMPの最新動向と日本へのインパクト

富士通株式会社　石田　純一

 

昼休憩（11:20–13:00）

〔基調講演 3〕

13:00 – 13:20（20分）

• 新しい薬事領域の電子化時代におけるRegulatory Systemのあり方について

Matador Japan KK　John Bolger

 

13:20 – 13:40（20分）

• eCTD研究会教育研修委員会の取り組みについて

eCTD研究会副代表幹事・教育研修委員会委員長（エーザイ株式会社）　比留間　良一

 

休憩（13:40–14:10）

 

〔Gateway セッション〕司会　エーザイ株式会社　比留間良一

14:10 – 15:55（105分）

• PMDA Gatewayの利用経験 5社（1社10分，50分）
• eCTD研究会 Gatewayの義務化に関するアンケート結果について（15分）
• Q & A/Discussion（48分）

 

15:55 – 16:00（5分）

• 閉会のあいさつ

eCTD研究会副代表幹事（グラクソ・スミスクライン株式会社）　細山田　昭一

 

＊講演内容，演者（敬称略）については、今後、変更する場合がありますので，ご了承ください。

＊＊当日，賛助会員会社による展示相談会を会場前ブースにて同時開催します。（9:50 – 16:40）