eCTD研究会からのお知らせ
(2/28)申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会
申し込み方法
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0027.html
13:00-13:05 |
開会の挨拶 |
(独)医薬品医療機器総合機構 鹿野 真弓 |
13:05-13:45 |
申請データ受付に関するこれまでの経験(1)
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(独)医薬品医療機器総合機構 平本 成彦 |
13:45-14:25 |
申請データ受付に関するこれまでの経験(2)
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(独)医薬品医療機器総合機構 安藤 友紀 |
14:25-14:45 |
~ 休憩 ~ |
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14:45-16:05 |
申請電子データに関するFAQの主な改訂内容について |
(独)医薬品医療機器総合機構 吉村 厚志 坂口 宏志 佐藤 正延 |
16:05-16:25 |
~ 休憩 ~ |
|
16:25-16:55 |
質疑応答 |
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16:55-17:00 |
閉会の挨拶 |
(独)医薬品医療機器総合機構 野村 由美子 |
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