CFDより,eCTDに関するパブリックコメントが公開されました。
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313618
申請電子データに関するFAQの英訳版(抄)を公開
「申請時電子データ提出 SDTMにおけるPMDAおよびFDAの要求事項の違い」