製薬協医薬品評価委員会データサイエンス部会より，申請時電子データ提出 SDTMにおけるPMDAおよびFDAの要求事項の違い　に関する資料が公開されました。

http://www.jpma.or.jp/medicine/shinyaku/tiken/allotment/sdtm2.html