7月5日付けにて，eCTD v.4.0 国内実装ガイドの公開されました。

リンク

　　・eCTD v4.0 国内実装ガイド

　　・SSF（Specification of Submission Format）の国内実装ガイド

　　・eCTD v4.0 ICH 実装ガイド和訳

　　・SSF　ICH ガイド和訳

 

　　［関連通知の整備通知］

　　・CTD通知

　　・申請電子データ実務通知

      ・FD通知

　　・グラニュラリティー通知