PMDA Web siteに2017年度のeCTDt提出数が公開されました。

http://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0009.html

 

１５３品目で，昨年の１５２品目を越え，過去最高数を更新しました。

 

注）ここのところ新薬の申請数は少なくなっていますので，eCTDの比率は高くなっていると推定。

 

http://www.pmda.go.jp/files/000224170.pdf