申請電子データ提出時に適用されるバリデーションルールが2020年4月1日から更新されるにあたり、PMDAウェブサイトの「申請電子データ提出に関する技術情報(FAQ、データ標準カタログ等)」のページが9月27日に更新されました。
申請電子データ提出に関する技術情報の追加(2019年7月1日付)
日本のeCTD提出状況のアップデート(2019年10月15日付け)