2022年10月19日に，PMDAウェブサイトで以下の情報が更新されました。

• v4検証ツール(v1.1.1)：SDTMのCT更新に伴うCV情報更新、注釈チェック誤検知問題を解消
• CV情報が更新されたため、v4国内実装パッケージも更新(v1.5.0.0)

＜eCTD 国内情報提供ページ＞

https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0009.html

＜eCTD v4 検証ツール　ダウンロードページ＞

https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0109.html

＜eCTD v4 国内実装パッケージ　ダウンロードページ＞

https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0092.html

 

以上