PMDAの「eCTD 国内情報提供ページ」に,以下のeCTD v.4.0関連情報が掲載されました。
詳細は以下リンク先を参照ください。
eCTD 国内情報提供ページ | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (pmda.go.jp)
「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について」の改正について
【資料掲載】eCTD v4.0(ICH M8) 通知改正と運用開始に関する説明会