2021年12月15日付で,PMDAの申請電子データ提出に関する技術情報のうち,以下の情報が更新されております。
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- 申請電子データ提出に際して利用可能な規格一覧(2021年12月15日更新)
- バリデーションルール一覧 (2021年12月15日更新)
- バリデーション用ソフトウェア(2021年12月15日更新)
詳細は,以下リンク先のPMDAウェブページを参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0028.html