医薬品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売を目的とした会社と、そのグループ会社であることを「会員会社」の要件としています。
また、医薬品、医療機器及び再生医療等製品の電子的承認販売申請に係わる製品、及びサービスを提供するベンダー様も、「賛助会員」として参加して頂いています。
「会員会社」は、本会の目的を達成するため、研究活動・調査・アンケート等に協力し、情報の創出に協力する義務を負うものとします。

eCTDに関連する事項について、交流、情報交換、教育活動の場となっています。
分科会活動を主軸とし、テーマ毎に小集団での研究・交流を行っております。

本年度の分科会活動は以下の通りです。
(1) メディカルライティング分科会*　(2) eCTDv4.0理解＆利用検討分科会　(3) 申請業務プロセス効率化検討分科会
(4) AIと業務自動化（RPA）研究分科会
*製薬企業のみ参加

上期（9月）：会員会社代表者会
下期（3月）：会員会社代表者会・総会
分科会の会合の開催頻度などは、分科会毎に異なります。

1社につき、1万円です。

入会希望の場合は、入会申込みフォームへ必要事項ご記入の上ご送信ください。
入会の可否を当研究会幹事会で検討し、後日返答させていただきます。