富士通株式会社はこの度「TSVファイル作成ツール」の提供を開始いたしました。
申請電子データシステムを用いて提出する試験データの属性情報をTSV形式で出力するツールです。
ダウンロード・詳細はこちら
是非、ダウンロードいただき、ご活用ください。
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「TSVファイル作成ツール」とは
2016年10月より開始となった医薬品の電子申請では、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の申請電子データシステムから申請電子データを提出する際、数百から数千におよぶ各ファイルの属性情報(ファイルIDやTerminologyのバージョン、日本語文字コードなど)を画面入力する必要があります。TSVファイル作成ツールは、この申請電子データに関する属性情報入力の負荷軽減と提出可能な属性情報の確実な準備を可能にいたします。