Gateway申請時のお客様事例およびリーフファイル品質チェックツールPharmaDoc LeafCheckerを利用した対処方法について記載しました。
リーフファイル品質チェックツールPharmaDoc LeafChecker(以下、LeafCheckerとします)は、
リーフファイルがeCTD規格に準拠しているかどうかのチェックの他に、
Gateway申請時に当局が問題なく受理できるかのチェックが行えます。
Gateway申請前にLeafCheckerの次のチェック項目を是非ともご活用ください。
・しおり文字数チェック
・JPEG2000圧縮画像チェック
・JavaScriptチェック
LeafCheckerの製品紹介のページにお客様事例およびLeafCheckerを利用した対処方法について記載しましたので、
ご覧いただけると幸いです。
・お客様事例(1):長すぎるしおり文字列の存在
・お客様事例(2):JPEG2000圧縮画像の存在
・お客様事例(3):JPEG2000圧縮画像の存在
・お客様事例(4):JavaScriptの存在
PharmaDoc LeafCheckerの導入社数は28社になりました。
厚く御礼申し上げます。