第11回A2Webinar「eCTD V4.0パイロット参加報告とV4.0時代のeSubmission業務体制」のご案内

いつもお世話になっております。

今回は「eCTD V4.0パイロット参加報告とV4.0時代のeSubmission業務体制」と題して、

弊社eCTD編纂担当者とCDISC担当者によるプレゼンテーションと株式会社ディジタルメディアシステムの

江本博治代表取締役社長を交えたパネルディスカッションを実施いたします。

PMDAが行ったeCTD V4.0パイロットテストにエイツーヘルスケアとして参加した経験の紹介、また今後の業務受託体制についてご紹介いたします。

開催概要

開催時刻：2021年11月25日（木）18:00～19:15

開催方法：オンライン（zoom）

参加料：無料

※賛助会員様のご参加はご遠慮いただいております。予めご了承ください。

トピック：『eCTD V4.0パイロット参加報告とV4.0時代のeSubmission業務体制』
・ eCTDパイロットテスト参加の背景
・ パイロットテスト参加時のシナリオと実施体制
・ eCTD V4.0編纂対応への課題とその対応（申請電子データの編纂部分を中心に）
・ 今後のエイツーヘルスケアの業務受託体制
・ パネルディスカッション（株式会社ディジタルメディアシステムの江本博治代表取締役社長、弊社eCTD担当者/CDISC担当者）

 

A2Webinarへの事前登録はこちらから。

https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_b9AFifDmTBKfv9kQ-XLD7g