11月

• • 2024.11.12
  • 製薬協

  電子化情報部会 シンポジウム「eCTD v4 実装促進シンポジム」（11月28日開催）のお･･･

• • 2024.11.12
  • 製薬協

  電子化情報部会資料「eCTD v4.0 教育資材 第2版」が公表されました

4月

• • 2023.4.21
  • 製薬協

  製薬協のホームページで医薬品評価委員会資料「eCTD v4.0教育資材」が公開されています･･･

3月

• • 2022.3.30
  • 製薬協

  申請電子データシステムで利用する電子証明書の特徴

12月

• • 2021.12.24
  • PMDA
  • 製薬協

  第44回ICH即時報告会の資料掲載

4月

• • 2018.4.27
  • 製薬協

  ［発表スライド公開］「Gateway（申請電子データシステム）ワークショップ」の開催

2月

• • 2018.2.13
  • 製薬協

  「Gateway（申請電子データシステム）ワークショップ」の開催

10月

• • 2017.10.13
  • 製薬協

  「RIMS導入・準備状況」に関するアンケート結果

6月

• • 2017.6.8
  • 製薬協

  「申請時電子データ提出 SDTMにおけるPMDAおよびFDAの要求事項の違い」

4月

• • 2017.4.24
  • 製薬協

  eCTD作成の手引き 公開